6月29日—30日，湖北省農(nóng)業(yè)事業(yè)發(fā)展中心三級調(diào)研員周昭明帶領(lǐng)專家組一行及孝感、應(yīng)城農(nóng)業(yè)農(nóng)村局觀察員對湖北合盛生物醫(yī)藥有限公司非無菌原料藥生產(chǎn)線開展了GMP現(xiàn)場認證工作?；厥⑸锔笨偨?jīng)理、湖北回盛總經(jīng)理韓杰、回盛生物質(zhì)量中心總經(jīng)理陳翠蘭、合盛生物法人代表彭康洲及相關(guān)部門負責人參加了迎檢工作。
專家組認真聽取了公司實施獸藥GMP情況匯報后，對化驗室、生產(chǎn)車間、倉庫、廠房等硬件設(shè)施、設(shè)備、質(zhì)量控制保證、人員現(xiàn)場操作以及安全生產(chǎn)等方面進行現(xiàn)場檢查評定；對公司廠房設(shè)施設(shè)備、確認與驗證、機構(gòu)與人員、文件管理、物料與產(chǎn)品自檢、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、質(zhì)量控制與保證等相關(guān)文件進行了認真審核并提出了書面意見建議。
最后，專家組對合盛生物的驗收準備工作、獸藥GMP運行情況給予了充分肯定，經(jīng)專家組討論并綜合評定，同意推薦合盛生物非無菌原料藥通過獸藥GMP驗收。
